Konačni podaci o efikasnosti Fajzerove vakcine protiv Kovida-19

Kolumne i analize

Ažurirani rezultati kompanije Fajzer za eksperimentalni tretman za kovid-19 pokazali su da smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti za 89 odsto ako se daje odraslim osobama sa visokim rizikom u roku od nekoliko dana od prvih simptoma, objavila je kompanija.

Fajzer se nada da će na kraju moći da ponudi pilule, pod imenom Pakslovid, za ljude koje bi ih uzimali kod kuće pre nego što se razbole toliko da moraju da budu hospitalizovani.

Nakon mesec dana praćenja, studija je otkrila pet hospitalizacija i nijedan smrtni slučaj među 697 ljudi koji su primili lek u prva tri dana od pojave simptoma.

Među 682 koja su primila placebo, 44 su hospitalizovana, uključujući devet umrlih. Svi odrasli u ovoj studiji bili su nevakcinisani.

Ako se daje u prvih pet dana od pojave simptoma, efikasnost je bila slična –  88 odsto.

Ovi rezultati su u suprotnosti sa sličnim saopštenjem kompanije prošlog meseca, kada nisu imali sve podazke.

Istraživanje je takođe pokazalo „približno 10 puta smanjenje virusnog opterećenja za pet dana, u odnosu na placebo“, navodi se u saopštenju.

„Ovo naglašava potencijal kandidata za lečenje da spase živote pacijenata širom sveta, bez obzira da li su vakcinisani ili ne“, rekao je izvršni direktor kompanije Fajzer dr Albert Burla i dodao:

„Pojavljivanje zabrinjavajućih sojeva, poput omikrona, pogoršale su potrebu za pristupačnim opcijama lečenja za one koji se zaraze virusom, i uvereni smo da, ako bude odobren, ovaj potencijalni tretman može da bude ključno sredstvo za suzbijanje pandemije“.

Kompanija kaže da očekuje da lek zadrži aktivnost protiv omikron soja, i čini se da to čini u laboratorijskim testovima, jer lek blokira enzim uključen u replikaciju virusa. Ovo se razlikuje od šiljastog proteina na površini virusa, čije su brojne mutacije dovele do eskalacije globalne zabrinutosti oko ovog soja.

Kompanija Fajzer je saopštila da je podelila ove najnovije podatke sa Američkom upravom za hranu i lekove (FDA) kao deo svoje tekuće aplikacije za odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima.

„Očekuje se da će potpuni podaci o studiji biti objavljeni kasnije ovog meseca i dostavljeni recenziranoj publikaciji“, dodaje se u saopštenju kompanije Fajzer.

Savetodavni komitet FDA nije odredio datum za koji se očekuje da će izneti svoju procenu.

Prema kompaniji, posebna studija koja je u toku takođe je otkrila da Pakslovid može da smanji hospitalizacije kada se daje odraslima koji nisu u visokom riziku, -što uključuje mešavinu nevakcinisanih odraslih i vakcinisanih ljudi sa najmanje jednim faktorom rizika za tešku bolest.

Najnoviji podaci pokazuju 10 hospitalizacija u placebo grupi, u odnosu na tri među onima koji su primali Pakslovid, pri čemu svaka grupa uključuje skoro 430 ljudi.

Međutim, studija je prvenstveno osmišljena da sagleda sposobnost leka da poboljša sve simptome četiri dana uzastopno, krajnju tačku koju lek nije ispunio u poređenju sa placebo grupom. U toj studiji nije bilo smrtnih slučajeva.

Između 20 i 25 odsto grupe na terapiji i placebu u svakoj studiji imalo je neželjene događaje, od kojih je većina bila blaga.

U istraživanju odraslih sa visokim rizikom, ljudi koji su primili lek su imali manju verovatnoću da će imati ozbiljan neželjeni događaj ili prestati da uzimaju lek iz tih razloga.

Pakslovid nije jedina antivirusna pilula u pripremi za odobrenje FDA. Merkov lek, molnupiravir, je takođe preporučen.

Remdesivir, koji se prodaje pod brendom Vekluri, jedini je antivirusni lek koji je FDA odobrila za lečenje kovida-19. Daje se intravenozno, a ne kao pilula koja se može uzimati kod kuće.

SourceN1

Pročitajte više

Ostavi komentar

Please enter your comment!
Please enter your name here

Društvo i nauka